Goserelin Acetate CAS 145781-92-6|אספקת גוסרלין אצטט ק"ג|מדע-פפטיד
מטא תיאור
Goserelin Acetate CAS 145781-92-6 פפטיד בדרגת מחקר - תומך בפיתוח תהליכי שתלים, מחקר גנרי, בקרות טומאה. Goserelin Acetate זמין בגרמים עד קילוגרמים של טוהר גבוה, עם אישור מבני מלא, פרופילי זיהומים ברורים ויציבות מנה לחלקה. מוצר זה עדיין לא עבר את הרשומה של שימוש רפואי, והוא מיועד לשימוש מחקרי בלבד. מוזמן לפנות אלינו.
Goserelin Acetate CAS 145781-92-6| קלאסי בשתלים, אנחנו יכולים לעשות גם קילוגרמים
Goserelin (goserelin acetate) הוא חבר חשוב נוסף במשפחת האגוניסטים של GnRH. בניגוד לאופרוליד וטרפרוסטיניל, גוסרלין ידוע בעיקר במרפאה בשל שתל השחרור הממושך - שלו, מוט קטן שקבור מתחת לעור ומשתחרר באיטיות במשך שלושה- חודשים. הסף הטכנולוגי לצורת מינון זו גבוה אפילו מזה של מיקרוספירות, ולכן רבים מהאנשים שמייצרים גרסאות גנריות של גוסרלין עושים זאת עבור השתל.
גם במגוון הגוסרלין השקענו מאמצים רבים. כמו לאופרוליד וטרפרוסטיניל, הגוסרלין שלנו עדיין לא הוגש לשימוש תרופתי ואינו יכול להימכר כ-API. עם זאת, אם אתם עוסקים בפיתוח תהליכים עבור השתלה,-מחקר מקדים לתרופות גנריות, או זקוקים לכמות גדולה של פפטיד לצורך הגדלה-בפיילוט, אז המוצרים שלנו בדרגת-המחקר מתאימים בדיוק - מגרם ועד קילוגרמים, אנחנו יכולים לספק אספקה יציבה, מבלי להחליף ספקים באמצע, וניתן לעקוב אחר הנתונים מההתחלה ועד הסוף.
מהו Goserelin וכיצד משתמשים בו במו"פ?
Goserelin (Goserelin Acetate) הוא דקאפפטיד שהמיקום העשירי שלו הוא AzGly (אזגליצין), מבנה שאינו נמצא בחומצות אמינו טבעיות, אשר הוכנס באופן מלאכותי, בעיקר כדי לשפר את היציבות המטבולית. השתל (Zoladex) הוא צורת המינון העיקרית והוא זמין בשני גדלים: חודש ו-3 חודשים.
בחוגי מו"פ, גוסרלין קיבל פחות תשומת לב מאשר אגוניסטים אחרים של GnRH:
- פיתוח שתלים: מכיוון שתהליך ההשתלה מורכב יותר ממיקרוספירות, הדרישות לממשקי API הן גם גבוהות יותר של - אצווה-ל-עקביות אצווה, יציבות פרופיל הטומאה, מסיסות ואינדיקטורים אלה משפיעים ישירות על פרופיל השחרור של השתל.
- מחקר גנרי: יצרנים מקומיים לעשות goserelin גנרי מעט יחסית, אבל הנוף התחרותי ברור יותר, ההזדמנות הגנרית הראשונה עדיין קיימת.
- מחקר על זיהומים ואיכות: האתר AzGly וקבוצת ההגנה על הטרט-בוטיל שלו יציגו כמה מוצרי פירוק מיוחדים וזיהומים בתהליך, והסינתזה והאפיון של זיהומים אלה הם הקשיים במחקר האיכות.
Goserelin שלנו ממוקם לתמוך בתרחישי מו"פ אלה - לא עבור אספקה קלינית, אבל בהחלט מספיק עבור מו"פ, וניתן לאסוף אותו ממיליגרם עד קילוגרמים.
מה אנחנו יכולים לעשות בגזע הזה?
1. קיבולת קילו לפיתוח תהליך השתלה
לפיתוח התהליך של סוכנים מושתלים יש ביקוש רב לממשקי API. בדיקת פיילוט עשויה לדרוש עשרות גרמים או אפילו מאות גרמים, ולאחר שלוש קבוצות של אימות ייצאו כמה מאות גרמים. ב-Goserelin, פתחנו גם את תהליך -הגדלה, ואנחנו יכולים לספק ביציבות קילוגרמים של מוצר עם טוהר מבוקר, פרופיל טומאה ותפוקה בין אצווה. אם אתה עושה את מבחן הפיילוט של חומר מושתל, אתה לא צריך לדאוג יותר לגבי חומר הגלם.
2. אתר AzGly, אנחנו מכירים אותו
המיקום ה-10 של Goserelin הוא AzGly (אזגליצין), שאינה חומצת אמינו סטנדרטית ויש לסנתז אותה עם חומרי גלם מיוחדים. עשינו הרבה פפטידים עם AzGly, ואנחנו יודעים את תנאי הצימוד והיציבות שלו, אז לא נתקע בעמדה הזו. הטוהר של מוצרים רגילים גדול או שווה ל-98%, ופריטי המפתח יכולים להיות גדולים או שווה ל-99% או יותר.
3. ספקטרום הטומאה ברור, וניתן לשלוט בזיהומים מיוחדים
ישנם מספר זיהומים ספציפיים בפרופיל הטומאה של Goserelin: מוצרי פירוק הקשורים לאתר AzGly, זיהומים מנשירת טרט-בוטיל ודימרים. ביצענו ניתוח שיטתי ויכולים לספק רשימה מלאה של זיהומים ובקרות. אם אתה צריך את הזיהומים המיוחדים האלה כדי להתאים לשיטה שלך, אנחנו יכולים גם להתאים אותם.
מה עושים אנשי מו"פ עם גוסרלין?
פיתוח תהליך שתל
תהליך השתלת גוסרלין מורכב יותר ממיקרוספירות. כל שלב בתהליך דורש מספר רב של פפטידים כדי להפעיל את הפרמטרים, מגודל החלקיקים וצורת הגביש של ה-API ועד התאימות שלו ל-PLGA. קיבולת אספקת הקילוגרמים שלנו מוכנה לתרחישים מסוג זה. לקוח הפעיל שלוש קבוצות של בדיקת פיילוט השתלה עם הפפטיד שלנו, וההבדל בין אצווה היה קטן מאוד, ועקומות השחרור היו מאוד מקריות.
מחקרי טומאה גנריים
There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >95% טוהר עם נתוני אישור מבניים.
לימודי יציבות
ליציבותם של חומרים הניתנים להשתלה יש תקופה ארוכה של חקירה, הדורשת קבוצות מרובות של פפטידים במינונים גדולים עבור בדיקות-ארוכות טווח ומאיצות. אנו יכולים לספק קבוצות מרובות של Goserelin עם נתונים דומים בין קבוצות כדי לעזור לך לקבוע את מגמת ההידרדרות.
פיתוח שיטות אנליטיות
משמש להקמה ואימות של שיטות אנליטיות HPLC ו-LC-MS, כבקרות התאמה למערכת או סטנדרטים כמותיים. במיוחד עבור שיטת זיהוי האתר AzGly, אנו יכולים לספק את בקרת ההתאמה.
כמה סיפורי מו"פ אמיתיים
סיפור 1: חברת ביוטכנולוגיה, הגדלה-בפיילוט של שתל
הם פיתחו שתל גוסרלין והיו צריכים קילוגרמים של API כדי להפעיל שלוש קבוצות פיילוט. הספק שמצאו בעבר לא הצליח לעשות זאת לאחר שסיפק רק כמה עשרות גרמים. הם מצאו אותנו, וסיפקנו ישירות 1 קילוגרם של גוסרלין עם 99.2% טוהר בשלוש מנות. הם השתמשו באצווה זו של פפטיד כדי להשלים את מבחן הפיילוט, עקומת השחרור יציבה, ולאחר מכן בצורה חלקה לייצור האצווה הרשמי. מנהיג הפרויקט אמר, "השתל הכי מפחד מתנודות חומרי גלם, שלוש קבוצות הנתונים שלך זהות לחלוטין, אנחנו מוקלים".
סיפור 2: חברות תרופות מקומיות, מחקר טומאה AzGly
הם דיווחו על גרסה גנרית של Goserelin, וגילו שקשה להשיג את השליטה בכמה זיהומים הקשורים לאתר AzGly. עזרנו להם לסנתז שלושה זיהומים הקשורים ל-AzGly-בטוהר מעל 95%, עם נתוני אישור NMR ו-MS. הם השתמשו בזיהומים הללו לבניית שיטה, וחלק הטומאה של הבקשה אושר בהצלחה.
סיפור 3: מעבדת בית מרקחת במכללה, מחקר מנגנון שחרור שתלים
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), ועזרו להם להשלים את חקר מנגנון השחרור. המאמר פורסם בכתב עת מרכזי בתחום הפרמקולוגיה, ונכללנו בהכרה.
למקרה שתהיתם
ש: מה ההבדל בין Investigational Goserelin לבין Pharmaceutical API?
ת: ההבדל הוא ברישום ובשימוש. למוצרים שלנו אין אישורים פרמצבטיים, ולא ניתן להשתמש בהם ישירות למאכל אדם. עם זאת, הטוהר, אישור המבנה ופרופיל הטומאה נעשים כולם על פי סטנדרטים גבוהים, המספיקים למחקר ופיתוח. במיוחד עבור AzGly, יש לנו ניסיון עשיר בסינתזה של האתר המיוחד הזה, ויש לנו את כל הנתונים.
ש: האם אתה יכול לקבל הזמנות בקילוגרמים?
ת: כן. עברנו גם תהליך ייצור גדול בגוסלין, והוא יכול לקחת עשרות קילוגרמים. כמויות ספציפיות ניתנות למשא ומתן, וזמן ההובלה הוא בדרך כלל 4-6 שבועות.
ש: האם אתר AzGly משפיע על קושי הסינתזה?
ת: AzGly אינה חומצת אמינו סטנדרטית, היא זקוקה לחומרי גלם מיוחדים ולתנאי צימוד. עשינו הרבה פפטידים עם AzGly, אנחנו יודעים את הטמפרמנט שלו ולא נתקע באתר הזה. אל תדאג, פשוט תשאיר את זה לנו.
ש: איך למכור בקרת טומאה?
A:Sell by mg,purity>95%. זיהומים הקשורים ל-AzGly, מוצרי פילינג בט-בוטיל, דימרים שיש לנו, ניתן להתאים אישית.
ש: מהי כמות ההזמנה המינימלית?
ת: אנחנו יכולים לעשות מוצרים בדרגת מחקר, אפילו עבור כמה גרמים. אנחנו גם עושים קילוגרמים. אין סף, זה תלוי בשלב של הפרויקט שלך.
ש: כמה זמן לוקח למשלוח?
ת: לטוהר רגיל (מעל או שווה ל-98%) של גוסרלין, זה לוקח 1-2 שבועות לדרגת מיליגרם ו-4-6 שבועות לדרגת קילוגרם. אם אתה רוצה לעשות טוהר גבוה (גדול או שווה ל-99%) או זיהומים מיוחדים, הזמן יהיה קצת יותר ארוך, תלוי בפרויקט.
לסיכום
אנחנו עובדים על מגוון זה של גוסרלין כבר שנים רבות, מניסויים קטנים ועד קילוגרמים. במיוחד עבור AzGly, יש לנו ניסיון עשיר בסינתזה של האתר המיוחד הזה, ויש לנו גם הבנה טובה של פרופיל הטומאה. אם אתה עוסק בפיתוח שתלים או מחקר גנרי, ואתה זקוק לנתונים יציבים ומלאים ולגוסרלין בדרגת-מחקר שניתן לספק בכמויות קטנות עד גדולות, אל תהסס לדבר איתנו.
תגיות פופולריות: goserelin acetate cas 145781-92-6, סין goserelin acetate cas 145781-92-6 יצרנים, ספקים, מפעל
